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总局办公厅关于北海贝因美营养食品有限公司食品安全生产规范体系检查情况的函

北海贝因美营养食品有限公司年月日日，国家食品药品监督管理总局组织食品安全生产规范体系检查工作组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，以及《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（版）》（以下简称《细则》）《食品安全国家标准粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（）《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等，对你公司婴幼儿配方乳粉生产许可条件保持情况食品安全管理制度落实情况等进行了食品安全生产规范体系检查。现将你公司在生产许可条件保持食品安全管理制度落实等方面存在缺陷情况函告

2017/4/20 17:07:01



我国基因药物的研发与国外差距较大

宋体我国基因药物的研发始于宋体世纪宋体年代末期，利用人类基因技术开发的基因药物也是我国近年来支持的医药重点领域之一，历经近宋体年的发展，我国基因药物也取得了长足的发展，但是，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，我国基因药物的研发仍然与国外有较大的差距。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，基因药物从研发开始到上市销售大概需要宋体年的时间，其不但要研究基因的功能，还要进行长时期全方位的临床研究，在这宋体多年的时间里，每一阶段的临床实验都有可能被淘汰，而且花费不小，一个基因药物的研发可能会

2009/9/17 16:49:59



这个“亿级爆款”又迎获批企业，市场日渐激烈，有望进入集采！

日前，据国家药品监督管理局（）官网公示，南京正大天晴的类化学药品达格列净片已于近日获批生产（国药准字国药准字），视同通过一致性评价。（来源官网）达格列净（）是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白（）抑制剂，独立于胰岛素发挥作用，在肾脏中选择性抑制，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而帮助患者从尿液中排出多余的葡萄糖。在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于型糖尿病成人患者改善血糖控制。据了解，达格列净原研来自百时美施贵宝，后把全球销售权卖给阿斯利康，最早于年获欧洲首次批准，

2023/10/20 10:28:01



药品市场连续两年个位数增长，医药分家将扩至全国

国内医药市场年前多年的两位数增长，或许已经很难再现。在日日举行的药品零售产业信息发布会（下称“西普会”）上，来自中康资讯的预测数据表明，年药品终端市场增长约，自年的下降至年的再创历史新低。有专家甚至预测，药品市场在相当时期内或将告别两位数增长。高速增长红利正消失西普会上，中康发布了《年药品六大终端市场规模预测报告》。报告显示年，整个中国药品市场（不含药材）总规模达亿人民币（按零售价统计，下同），较年增长，增长持续放缓。据中康资讯总裁吴瀚介绍，中康对年给出的预测增速为。吴瀚认为，随着经济快速增长人

2016/8/26 9:11:47



湖北省食品安全委员会成立

日前，湖北省人民政府办公厅下发了《关于成立湖北省食品安全委员会的通知》。通知指出，为切实加强食品安全工作，省人民政府决定成立湖北省食品安全委员会，同时，撤销湖北省食品安全领导小组。通知明确了省食品安全委员会组成人员名单，王晓东常务副省长任主任，梁惠玲副省长任副主任，有关部门领导任委员。省食品安全委员会下设办公室，办公室设在省食品药品监督管理局，承担省食品安全委员会日常工作，办公室主任由省食品药品监督管理局局长李昌海兼任，办公室副主任由省食品药品监督管理局副局长傅建伟兼任。

2013/12/9 12:00:01



2016年第一个月结束了，接下来医药圈这一年的“新常态”会是什么？

年的第一个月终于要结束了，明天开始数着日子到猴年。作为医药人，即使按耐不住放假的心，也还是要关注圈内动态。还记得月初那篇（点击可阅读）《今天开始，医药圈将会发生这些变化》吗执业药师等等新规下的医药圈，这个月十分热闹，简直是悲喜交加啊！新版惨淡的遭遇！四分之一药企落榜根据《药品生产质量管理规范（年修订）》实施规划规定，未通过药品认证的其他类别药品生产企业，于年月日起全部停止生产。同时，月日起，不再受理药品认证申请，由各省自治区直辖市药监局负责认证工作。据统计，年月份，国家食药监总局及河南山东等省药

2016/2/1 10:27:58