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乙醇检测试剂盒(比色法)乙醇检测试剂盒(比色法)

    产品名称: 乙醇检测试剂盒(比色法)Ethyl Alcohol(ETH)乙醇检测试剂盒(比色法)Ethyl Alcohol(ETH)
    注册/备案号: 国械注进20172401305
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-08
    有效期: 2022-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1:1x19 mL,试剂2:1x19mL;试剂1:1x66 mL,试剂2:1x66mL。
    【结构及组成】试剂1:缓冲液,防腐剂。试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)(酵母),乙醇脱氢酶(ADH)(EC 1.1.1.1;酵母菌;25℃),稳定剂和防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血浆、血清、尿液和全血中乙醇水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液,防腐剂。试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)(酵母),乙醇脱氢酶(ADH)(EC 1.1.1.1;酵母菌;25℃),稳定剂和防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血浆、血清、尿液和全血中乙醇水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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