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乳腺射线机乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机Mammography X-ray Unit乳腺X射线机Mammography X-ray Unit
    注册/备案号: 国械注进20172306450
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Planmed Oy
    【注册人住所】Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
    【生产地址】Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland
    【代理人名称】北京普兰丹特科技有限责任公司
    【代理人住所】北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606
    【型号、规格】Planmed Nuance Excel,Planmed Nuance
    【结构及组成】由高压发生器、球管组件、球管、限光束、平板探测器、影像接收器平台、隔离变压器、图像采集工作站(含主机、显示器、软件(Nuance Manger 3,发布版本3.2))、立体定位装置(选配)组成。
    【适用范围】用于乳腺疾病的成像和诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由高压发生器、球管组件、球管、限光束、平板探测器、影像接收器平台、隔离变压器、图像采集工作站(含主机、显示器、软件(Nuance Manger 3,发布版本3.2))、立体定位装置(选配)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于乳腺疾病的成像和诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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