放射治疗模拟定位软件放射治疗模拟定位软件

产品名称： 放射治疗模拟定位软件Radiotherapy Simulation Software放射治疗模拟定位软件Radiotherapy Simulation Software 注册/备案号： 国械注进20173701966 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-27 有效期： 2022-06-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】GE Hungary Kft. 【注册人住所】Madarász Viktor utca 6, 1131 Budapest, Hungary 【生产地址】283,rue de la Miniere,78530 Buc,France 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】AdvantageSim MD (版本号：9.0) 【结构及组成】该产品包含两张安装光盘，包括AdvantageSim MD和AdvantageSim MD MultiMod4D两个可选项以及两个软件选件，分别为：AdvantageSim MD的基于CT图谱的轮廓绘制和重新规划选件，AdvantageSim MD的MR危重骨盆器官分割选件。组成模块包括AdvantageSim MD配置（RT设备管理、应用核心（配置）、备份/还原管理器）和AdvantageSim MD应用（硬拷贝、显示、输出结果、加载/协议、应用核心、射束、结构/成型）。 【适用范围】用于在剂量测定计划编制之前准备与设定的外用放射线治疗有关的几何数据和解剖数据。使用在患者的预设照射体位所采集到的一套 CT 影像可以用三维尺寸来自动或手动定义结构体积。与计划的 CT 扫描共同配准的其它的 CT、MR 或 PET 可以帮助定义解剖体积。此外，呼吸道检查的 CT 和 PET 数据可以使用户在设定好的呼吸循环范围内定义目标或照射体积。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品包含两张安装光盘，包括AdvantageSim MD和AdvantageSim MD MultiMod4D两个可选项以及两个软件选件，分别为：AdvantageSim MD的基于CT图谱的轮廓绘制和重新规划选件，AdvantageSim MD的MR危重骨盆器官分割选件。组成模块包括AdvantageSim MD配置（RT设备管理、应用核心（配置）、备份/还原管理器）和AdvantageSim MD应用（硬拷贝、显示、输出结果、加载/协议、应用核心、射束、结构/成型）。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于在剂量测定计划编制之前准备与设定的外用放射线治疗有关的几何数据和解剖数据。使用在患者的预设照射体位所采集到的一套 CT 影像可以用三维尺寸来自动或手动定义结构体积。与计划的 CT 扫描共同配准的其它的 CT、MR 或 PET 可以帮助定义解剖体积。此外，呼吸道检查的 CT 和 PET 数据可以使用户在设定好的呼吸循环范围内定义目标或照射体积。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/