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飞行检查再发威 广东又收3药企GMP证书

近日，广东省食药监局发布通知，称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品证书》，现予以公布。为规范药品飞行检查活动，加强药品监督管理，国家食品药品监管总局月日就《药品飞行检查办法征求意见稿》公开征求意见。意见稿明确，药品飞行检查即药品监督管理部门针对药品生产经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。有核查投诉举报问题；调查药品质量风险；调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形，可以

2014/11/10 11:19:47



医疗器械国产化进一步加速 配套政策已陆续落地

国产医疗器械替代进口未来可期一款治疗心血管疾病用的支架，在最早外资产品一统天下时，单价高达近万元。随着国产支架的推出，最新招标价已降至一万元以下。医疗器械国产化给中国居民健康带来的福音，近年来备受关注。近期，多家国内上市公司披露的年报，显示医疗器械的国产化进一步加速。得益于政策的扶持和对创新的专注，在部分领域国产医疗器械和进口医疗器械已经处于并跑阶段，未来“进口替代”作用会愈发明显。年报陆续披露医疗器械行业看点多港股上市公司国内领先的医疗器械企业上海微创医疗集团近日发布的财报显示，年公司完成营业

2017/4/14 10:42:46



医药企业注册撤回，GMP通不过了！

昨日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布通知，非常罕见的，两家公司认证不予通过。通知表示，根据国家食品药品监督管理总局的有关规定，经现场检查和审核，北京祥瑞生物制品有限公司因补充申请未获批准山东新时代药业有限公司因药品注册申请撤回，本次认证申请不通过，现予公示。公示期为个工作日，自年月日至年月日。药品注册撤回，认证不通过！补充申请未通过，应该不难理解，我们非常惊讶地看到了山东新时代药业有限公司因为药品注册申请撤回，认证申请不通过。今年，认证下放到胜局，省局发布了几则认证不通过的信息

2016/6/21 9:16:30



6部门联合发文 推动“1+X”用药模式

日，国家卫健委同教育部财政部人力资源社会保障部国家医保局国家药监局部门制定了《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，此文件是在国家药品集中采购和使用改革持续深化的背景下出台的，也是春节后第一份重要的国家级合理用药指导文件。文件中指出，各地要加大力度促进基本药物优先配备使用，推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“”用药模式。“”为国家基本药物目录；“”为非基本药物，应当经过医疗机构药事管理与药物治疗学委员会充分评估论证，并优先选择国家组织集中采购和使用药品及国家医保目录药品。同时，文件要

2020/2/28 9:06:42



M1抗癌药物有望三年后临床试验

发现了可以精确杀灭癌细胞的新型溶瘤病毒的广州中山大学颜光美教授课题组于昨日举行了研究成果新闻发布会。颜光美教授指出，抗癌抗癌药物有望在三年后用于临床试验，课题组还在同时进行增效剂复燃剂的研究，以便降低未来患者的使用费用。月日，中山大学在官网公布，中山大学颜光美教授课题组发现了一种新型溶瘤病毒，研究实验指出，病毒对种癌细胞中的种有杀伤作用，并且对正常细胞无毒副作用。该成果的发现被公众视为“有望成为新一代抗癌利器”，但颜光美教授表示，距离病毒真正用于临床实验还需要很长时间。颜光美教授在接受媒体采访时

2014/10/20 9:12:20



广东省中山市加快推进食品药品检测机构整合工作

近日，广东省中山市召开整合食品药品检测机构现场办公会。会议确定了中山市食品药品检测机构设置方案和推进日程，有力地深化了中山市食品药品监管体制改革工作。会议介绍了中山市食品药品检测机构整合方案和食品药品检测机构的建设方案。计划在目前市食品药品检验所的基础上，划入市质量计量监督检验所食品检测室，组建新的市食品药品检验所，与市农产品质量监督检测所和市水产品质量检测中心集体迁入开发区，实行集中检测统一管理。方案得到了与会部门的赞同。会议强调，各相关部门必须做到“三要”一是要统一思想提高认识，切实增强整合

2013/12/6 12:00:01