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新政频出低价药逐渐摆脱招标竞价约束

药品招标一直都被看作是降低药价的良好策略，而对于进入医院的药品更是必须经过药品招投标，监管方试图利用招标中的竞价环节来压低药品入市价，不过理论的完好并不代表现实的完美，由于竞价环节的一刀切特性一些价格十分低廉的药品经过再行竞价以后明显价位偏低，很容易想到这必然会挫伤相关药企的生产积极性，而且就算是药企甘愿为了市场亏损生产，中间的流通商以及后续的医院药店也是不愿意接受这些过低的药品的，因为这些机构的生存依托就在于从药价中获得加成利益，现在药企都要以亏损价格来运营那后面的难道都要做公益机构吗。既是如

2013/11/29 17:31:53



总局海外飞检发威，全国再禁两个进口药！

总局海外飞检发威，再禁两个进口药。违规干掉你！两个德国进口药，全国禁用月日，国家食药监总局发布《关于暂停销售使用德国中长链脂肪乳氨基酸（）葡萄糖（）注射液及鱼油中长链脂肪乳注射液注射液的公告（年第号）》。两个产品，各有个规格被禁。公告显示，总局在药品境外生产现场检查中，发现德国两个产品的生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范（年修订）》要求。（详见附件）决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。百年德企，这次栽了这是

2017/11/1 9:18:03



湖北省黄冈市食品药品安全隐患大排查大整治取得实效

根据湖北省统一部署，湖北省黄冈市食品药品监督管理局从年月初开始，在全市开展了为期近个月的食品药品安全隐患大排查大整治活动，检查覆盖各类重点食品药品生产经营企业余家，通过排查发现和整改隐患处，查处食品药品违法案件起，较好地巩固了上半年食品药品安全专项整治成果，强化了企业主体责任落实，推动了安全形势持续向好。一是做到三个加大。各级监管执法人员在排查整治中，加大对基本药物和中药饮片等重点品种，加大对注射剂生物制品生化药品等高风险产品生产企业，加大对虚假宣传的药品保健食品医疗器械等产品的排查整治力度，严

2015/11/2 15:55:01



呼叫MAH 药品上市许可人制度呼声日益高涨

“制度的推进应是一个试点的过程，在探索中建议加强上市许可准入资格的限定，如对创新药物或抗体药物进行先行试点等”《药品管理法》启动修订已数月，业界围绕医药产业监管中这一最为重要的基础法律修订的讨论一直未停息。特别是在新版认证效应的推动下，药品生产水平有望大幅提高，引进药品上市许可人（）制度的呼声也持续高涨。诉求松绑盘活资源“当前文号捆绑模式下，即使是同一医药集团下属的企业，也难以完全避免低水平重复建设的问题。”有药企研发人士如是感慨。上述研发人士所言并非孤例。引入的呼声中不少直指当前药品生产企业数

2014/6/6 9:07:58



湖南省食品药品领域“四小”专项整治行动全面铺开

近日，湖南省食品药品监督管理局在全系统下发了《关于印发年食品药品“四小”整规专项行动实施方案的通知》，明确自年月底起，用半年左右的时间，对全省食品生产加工小作坊小食品经营店小诊所小药店进行全面整治，严厉打击违法违规行为，确保公众饮食用药安全。这次专项整治主要针对四类对象一是有固定生产场所从业人员较少生产规模小，从事传统食品生产活动的单位或个人的食品生产加工小作坊；二是营业面积平方米以下的小超市小食杂店小便利店以及小型餐馆小吃店快餐店饮品店等；三是医疗机构执业许可证上核定为“诊所”的医疗机构，以及

2015/4/15 16:19:01



湖北卫计委表态：不推广药房托管

月日，家药企联名反对湖北药房托管，湖北医药商业协会通过赛柏蓝发布了这个消息。月日，湖北卫计委发布文件称，湖北省制定《关于加强全省公立医院药房托管工作管理的指导意见试行》以下简称“指导意见”的文件，主要是为了规范药房托管行为，不反对公立医院进行药房托管，也无意推广这种模式。但公立医院若选择进行药房托管，必须遵循规定的原则和程序。虽然湖北卫计委表态无意推广，但是对于实行推广的医院，都必须按照湖北卫计委文件进行，这意味中小药企仍将面临较大冲击，将会失去生存空间。无意推广药房托管湖北医药商业协会罗列的三

2015/1/27 14:41:16