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抗人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

    产品名称: 抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgG Reagents抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgG Reagents
    注册/备案号: 国械注进20172402307
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】50人份/盒
    【结构及组成】试剂包:重组人组织转谷氨酰胺酶抗原包被的顺磁磁珠、测定缓冲液、示踪剂IgG;再悬浮缓冲液;移液管。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人体组织型谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂包:重组人组织转谷氨酰胺酶抗原包被的顺磁磁珠、测定缓冲液、示踪剂IgG;再悬浮缓冲液;移液管。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人体组织型谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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