抗人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)抗人组织转谷氨酰胺酶抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称: |
抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgG Reagents抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)QUANTA Flash h-tTG IgG Reagents |
注册/备案号: |
国械注进20172402307 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】50人份/盒 【结构及组成】试剂包:重组人组织转谷氨酰胺酶抗原包被的顺磁磁珠、测定缓冲液、示踪剂IgG;再悬浮缓冲液;移液管。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人体组织型谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂包:重组人组织转谷氨酰胺酶抗原包被的顺磁磁珠、测定缓冲液、示踪剂IgG;再悬浮缓冲液;移液管。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于半定量检测人血清中的抗人体组织型谷氨酰胺转移酶(h-tTG)IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|