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一次性使用微导管
产品名称: |
一次性使用微导管Teleport Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20193030566 |
注册/备案单位: |
业聚医疗(荷兰)有限公司OrbusNeich Medical, B.V. |
批准日期: |
2019-11-19 |
有效期: |
2024-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193030566 【注册人名称】业聚医疗(荷兰)有限公司OrbusNeich Medical, B.V. 【注册人住所】Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands 【生产地址】Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands 【代理人名称】业聚医疗器械(深圳)有限公司 【代理人住所】深圳市福田区福田保税区金葵路1号 【产品名称】一次性使用微导管Teleport Microcatheter 【管理类别】第三类 【型号规格】220 -13-2000、220 -15-2000、221 -13-2000、221 -15-2000 【结构及组成/主要组成成分】该产品由头端、远端、近端、管身、加强件和导管座组成,管体外径逐渐变细。导管外表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 【适用范围/预期用途】该产品用于支持和帮助将导丝置入冠状动脉和外周血管,也可用于交换导丝。该产品还可用于将造影剂输送到冠状动脉、外周和腹部血管系统。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-11-19 【有效期至】2024-11-18
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