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一次性使用微导管

    产品名称: 一次性使用微导管Teleport Microcatheter
    注册/备案号: 国械注进20193030566
    注册/备案单位: 业聚医疗(荷兰)有限公司OrbusNeich Medical, B.V.
    批准日期: 2019-11-19
    有效期: 2024-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193030566
    【注册人名称】业聚医疗(荷兰)有限公司OrbusNeich Medical, B.V.
    【注册人住所】Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
    【生产地址】Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, The Netherlands
    【代理人名称】业聚医疗器械(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区福田保税区金葵路1号
    【产品名称】一次性使用微导管Teleport Microcatheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】220 -13-2000、220 -15-2000、221 -13-2000、221 -15-2000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由头端、远端、近端、管身、加强件和导管座组成,管体外径逐渐变细。导管外表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
    【适用范围/预期用途】该产品用于支持和帮助将导丝置入冠状动脉和外周血管,也可用于交换导丝。该产品还可用于将造影剂输送到冠状动脉、外周和腹部血管系统。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-11-19
    【有效期至】2024-11-18

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