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梅毒螺旋体抗体质控品梅毒螺旋体抗体质控品

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体质控品VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Controls梅毒螺旋体抗体质控品VITROS Immunodiagnostic Products Syphilis TPA Controls
    注册/备案号: 国械注进20173401360
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【生产地址】Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】3套/盒
    【结构及组成】VITROS梅毒TPA质控品1和2(含有抗菌剂的人体血浆)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于梅毒螺旋体特异性抗原的总抗体定性检测时,监测仪器的工作性能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】VITROS梅毒TPA质控品1和2(含有抗菌剂的人体血浆)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于梅毒螺旋体特异性抗原的总抗体定性检测时,监测仪器的工作性能。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的条件下冷藏保存,有效期52周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    炎立消胶囊

    炎立消胶囊
    12粒*2板
    国药准字Z20064151
    吉林省金泓医药有限公司

    炎可宁片

    炎可宁片
    36片*400盒
    国药准字Z22022829
    吉林省金泓医药有限公司

    六味地黄胶囊

    六味地黄胶囊
    0.3克*80粒*200盒
    国药准字Z52020253
    吉林省金泓医药有限公司

    强力脑心康胶囊

    强力脑心康胶囊
    26粒*400盒
    国药准字Z20026368
    吉林省金泓医药有限公司

    左氧氟沙星片

    左氧氟沙星片
    0.5g*7片
    国药准字H20213968
    吉林省金泓医药有限公司

    复方黄连素片

    复方黄连素片
    12片*4板
    国药准字Z21022121
    吉林省金泓医药有限公司

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