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软组织修复系统软组织修复系统
产品名称: |
软组织修复系统Spectrum II Soft Tissue Repair System软组织修复系统Spectrum II Soft Tissue Repair System |
注册/备案号: |
国械注进20172226487 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 ,USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成,滚轮由硅橡胶材料制成,缝合钩由符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。 【适用范围】软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成,滚轮由硅橡胶材料制成,缝合钩由符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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