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软组织修复系统软组织修复系统

    产品名称: 软组织修复系统Spectrum II Soft Tissue Repair System软组织修复系统Spectrum II Soft Tissue Repair System
    注册/备案号: 国械注进20172226487
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 ,USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成,滚轮由硅橡胶材料制成,缝合钩由符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。
    【适用范围】软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成,滚轮由硅橡胶材料制成,缝合钩由符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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