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肱骨近端骨板系统工具

    产品名称: 肱骨近端骨板系统工具PICCOLO COMPOSTIE PROXIMAL HUMERUS PLATE STSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第1102400号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.16
    有效期: 2018-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CarboFix Orthopedics Ltd.
    【注册人住所】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
    【生产地址】11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】工具由瞄准器,T.G螺钉套、克氏针、克氏针套、钻套、六角螺钉起子、深度计、试模及灭菌盒组成,与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1和符合ASTMF899规定的不锈钢材料制造及符合GB/T 13810规定的钛合金材料制造;具体材质详见规格型号附页,产品非灭菌包装,产品不与有源设备联用。
    【适用范围】该产品预期用于肱骨近端骨折、错位及骨折后不愈合手术时使用。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 1011-2014《肱骨近端骨板系统工具》
    【售后服务机构】斯潘威医疗科技(北京)有限公司

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