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全自动免疫分析仪全自动免疫分析仪
产品名称: |
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-2000 |
注册/备案号: |
国械注进20173401420 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-19 |
有效期: |
2022-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】东曹株式会社Tosoh Corporation 【注册人住所】山口县周南市开成町4560号4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan 【生产地址】山口县周南市福川南町1番37号1-37, Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi 746-0042, Japan 【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【型号、规格】AIA-2000 ST、AIA-2000 LA 【结构及组成】该产品主要由试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部及随机软件组成。软件版本号:1.63。 【适用范围】该产品基于荧光酶免疫测定法(FEIA),在临床实验室可对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白的测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由试剂仓、试剂加样针、样品加样针、B/F洗涤机构、基质液加注机构、洗涤盘、检测盘、中转盘、抓杯器、检测器、电源供给部、控制部及随机软件组成。软件版本号:1.63。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于荧光酶免疫测定法(FEIA),在临床实验室可对来源于人体的样本进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白的测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3400592号
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