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锝气体发生器锝气体发生器
产品名称: |
锝气体发生器锝气体发生器 |
注册/备案号: |
国械注进20162401784 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-28 |
有效期: |
2020-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】上海卫生技术设备公司 【注册人住所】上海市双峰路5号 【代理人名称】上海卫生技术设备公司/代理人住所:上海市双峰路5号 【代理人住所】上海市双峰路5号 【型号、规格】TechnegasPlus 【结构及组成】产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩埚和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成。 【适用范围】用于产生放射性标记的锝气体。锝气体是在高纯度的氩气中,由本仪器将外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加热至2550℃, 为时15秒后产生的。病人吸入此锝气体后,用已有的伽玛射线成像装置,就能得到锝气体在肺部的分布图,以用于诊断肺部疾病,如肺栓塞。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由锝气体发生器主机、推车、舟型坩埚和手动加压通气附件组成,手动加压通气附件由球囊、单向阀门、PAS控制阀和管路组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于产生放射性标记的锝气体。锝气体是在高纯度的氩气中,由本仪器将外加入的锝(Tc)-99m洗提液自控加热至2550℃, 为时15秒后产生的。病人吸入此锝气体后,用已有的伽玛射线成像装置,就能得到锝气体在肺部的分布图,以用于诊断肺部疾病,如肺栓塞。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海卫生技术设备公司;代理人住所:上海市双峰路5号”变更为“代理人名称:布兰德生物医学技术(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区大钟寺东路9号1幢B座119-10室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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