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膝关节假体延长柄膝关节假体延长柄

    产品名称: 膝关节假体-延长柄Knee Joint Prostheses-Stem膝关节假体-延长柄Knee Joint Prostheses-Stem
    注册/备案号: 国械注进20173460190
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Route #1 K.M.123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita 00715 Puerto Rico
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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