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含纤维铂金弹簧圈含纤维铂金弹簧圈

    产品名称: 含纤维铂金弹簧圈VortX-35 & 2D Helical-35 Fibered Platinum Coils含纤维铂金弹簧圈VortX-35 & 2D Helical-35 Fibered Platinum Coils
    注册/备案号: 国械注进20173776719
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-25
    有效期: 2022-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见型号、规格附页。
    【结构及组成】该产品由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。弹簧圈由铂钨合金制成,带有聚酯纤维毛;弹簧圈分为VortX-35和2D Helical-35型。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期37个月。
    【适用范围】该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由弹簧圈、导引器、推杆和固定器组成。弹簧圈由铂钨合金制成,带有聚酯纤维毛;弹簧圈分为VortX-35和2D Helical-35型。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期37个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于外周血管系统的动脉或静脉栓塞治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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