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抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Anti-TG Ab抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE2000 Anti-TG Ab
    注册/备案号: 国械注进20172400989
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成】抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)、抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)、抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL,LTGH)、 甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血清、乙二胺四乙酸血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)、抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)、抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL,LTGH)、 甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清、乙二胺四乙酸血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400355号

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