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支气管镜弯管支气管镜弯管

    产品名称: 支气管镜弯管Bronchoscopy Elbow支气管镜弯管Bronchoscopy Elbow
    注册/备案号: 国械注进20172546546
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-24
    有效期: 2022-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Respironics, Inc.
    【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
    【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】/
    【结构及组成】支气管镜弯管由弯管主体、支气管镜接口、仪器端接口组成。如需要,可选配连接装置,包括附加旋转套件或带呼出过滤接口。非灭菌,一次性使用。各组成部分原材料如下:支气管镜弯管主体:聚碳酸酯(绿色)仪器端接口:硅胶支气管镜接口:硅胶附加旋转套件:聚碳酸酯带呼出过滤接口:聚碳酸酯。
    【适用范围】在支气管镜检查中,支气管镜弯管和面罩配合使用,可以对患者进行CPAP和双水平治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】支气管镜弯管由弯管主体、支气管镜接口、仪器端接口组成。如需要,可选配连接装置,包括附加旋转套件或带呼出过滤接口。非灭菌,一次性使用。各组成部分原材料如下:支气管镜弯管主体:聚碳酸酯(绿色)仪器端接口:硅胶支气管镜接口:硅胶附加旋转套件:聚碳酸酯带呼出过滤接口:聚碳酸酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在支气管镜检查中,支气管镜弯管和面罩配合使用,可以对患者进行CPAP和双水平治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc.伟康股份有限公司 ;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢 ”。
    【其他内容】/

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