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医用物理升降温仪医用物理升降温仪

    产品名称: 医用物理升降温仪Hypo-/Hyperthermia Units医用物理升降温仪Hypo-/Hyperthermia Units
    注册/备案号: 国械注进20172566823
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-12
    有效期: 2022-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hirtz & Co.KG
    【注册人住所】Bonner StraBe 180·D-50968 Koln
    【生产地址】Bonner StraBe 180?D-50968 Koln
    【代理人名称】北京康联医用设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室
    【型号、规格】HICO-HYPOTHERM 680、HICO-AQUATHERM 660、HICO-VARIOTHERM 550、HICO-VARIOTHERM 555
    【结构及组成】该产品由主机(包括半导体制冷(热)系统、控制系统、水循环系统)及水毯组成。其中HICO-AQUATHERM 660型为单一制热产品;HICO-HYPOTHERM 680型为单一制冷产品;HICO-VARIOTHERM 550和HICO-VARIOTHERM 555型为制冷、制热产品。
    【适用范围】该产品临床用于对高热患者或需要实施亚低温治疗的患者实现物理升(降)温。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(包括半导体制冷(热)系统、控制系统、水循环系统)及水毯组成。其中HICO-AQUATHERM 660型为单一制热产品;HICO-HYPOTHERM 680型为单一制冷产品;HICO-VARIOTHERM 550和HICO-VARIOTHERM 555型为制冷、制热产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床用于对高热患者或需要实施亚低温治疗的患者实现物理升(降)温。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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