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淀粉酶检测试剂盒(法)淀粉酶检测试剂盒(法)

    产品名称: 淀粉酶检测试剂盒(EPS法)Amylase淀粉酶检测试剂盒(EPS法)Amylase
    注册/备案号: 国械注进20172400284
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】AY7932(货号):试剂1:6 × 20mL,试剂2:3 × 10mL;AY7931(货号):试剂1:6 × 50mL,试剂2:4 × 18mL。
    【结构及组成】试剂1 (酶试剂):羟乙基哌嗪乙硫磺酸(Hepes)缓冲液、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶;试剂2 (培养基):4,6-乙缩醛-G7 pNP。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测血清、血浆中的α-淀粉酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 (酶试剂):羟乙基哌嗪乙硫磺酸(Hepes)缓冲液、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶;试剂2 (培养基):4,6-乙缩醛-G7 pNP。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清、血浆中的α-淀粉酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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