[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

腰椎融合器坦菲腰椎融合器腰椎融合器坦菲腰椎融合器

    产品名称: 腰椎融合器坦菲腰椎融合器腰椎融合器坦菲腰椎融合器
    注册/备案号: 国械注许20173460340
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-10
    有效期: 2022-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】冠亚生技股份有限公司
    【注册人住所】台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
    【生产地址】台北市内湖区洲子街50号
    【代理人名称】联合医疗仪器有限公司
    【代理人住所】西安市未央区大兴西路32号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(级别为LT1)材料制成,显影线采用符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】该产品用于第二腰椎至第一骶椎(L2~S1)椎间盘退变的脊柱后路手术,如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型;脊柱二次手术或脊柱不稳定施行椎间盘固定手术;腰椎间隙狭窄或假性关节病变;脊柱椎体滑脱、峡部骨折或退化造成的不稳定,经使用椎弓根钉固定后的椎间盘填充用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(级别为LT1)材料制成,显影线采用符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于第二腰椎至第一骶椎(L2~S1)椎间盘退变的脊柱后路手术,如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型;脊柱二次手术或脊柱不稳定施行椎间盘固定手术;腰椎间隙狭窄或假性关节病变;脊柱椎体滑脱、峡部骨折或退化造成的不稳定,经使用椎弓根钉固定后的椎间盘填充用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼 ”变更为“注册人住所:新北市永和区成功路一段80号20楼”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    洗牌在即 部分仿制药或出局
    业内人士称疗效一致性评价等新政提升药品质量有利龙头股今年医药行业整改不断,大洗牌在所难免。就在如火如荼执行史上最严“药物临床试验数据自查令”导致大批上市公司撤回新药注册申请之际,食药监总局同时进行的还有仿制药质量和疗效一致性评价,我国药物市场上仿制药声势最为浩大,但质量参差不齐。业内人士认为,此举将迫使部分仿制药退市有利龙头股抢市场,而药品总体质量与价格也可能同步提升。仿制药同质化严重据了解,今年上半年我国医药制造业收入增速创年来新低,增速仅,其中仿制药声势依然浩大。中国化学制药工业协会常务副会
    2015/12/24 9:21:41

    洗牌在即 部分仿制药或出局

    “首家过评+集采”加持!华森制药抗酸药抢食7亿市场
    日前,华森制药发布公告称,公司近日收到重庆市药监局签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的药品补充申请注册批件,将该产品生产场地变更。资料显示,华森制药的铝碳酸镁咀嚼片是首家通过一致性评价,年月在第二批国家药品集中采购中成功中标。药品基本信息资料显示,铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药,具有抗酸抗胆汁保护粘膜的功效,三效合一整体治疗上消化道疾病。可广泛用于消化科急诊科耳鼻喉科等科室。铝碳酸镁咀嚼片是《中国慢性胃炎胃炎共识意见》和《消化消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》推荐用药,被列入《国家基本药物目录》(年版)
    2020/3/23 9:18:40

    “首家过评+集采”加持!华森制药抗酸药抢食7亿市场

    2019医保谈判的“失意者”下一步怎么走?
    距医保谈判药品名单正式公布已半月有余,虽然结局已定,热度却依旧未减。不少国谈成功的企业都开始加大马力,招揽人才到新入选产品的岗位上,但也有不少企业“黯然离场”,开始寻求院外市场。药品谈判毕竟是“双方的买卖”,不管是掉以轻心还是失之交臂,都应该想好下一步该怎么走。四产品续约失败背后影响几何在年人社部组织的医保谈判成功的个产品中,有个成功转入年医保常规目录。剩下的个产品参与了年医保谈判续约,最终续约成功个药品,续约未成功个药品,续约率为。药经理人梳理发现,未续约成功的四个产品为重组人干扰素氟维司群注
    2019/12/17 9:15:58

    2019医保谈判的“失意者”下一步怎么走?

    卫计委:坚决反对二次议价
    “目前我们正会同有关部门研究制定谈判的方案,今年要选择一些临床必需价格比较昂贵社会比较关注的重点药品开展价格谈判。”月日,卫计委药物政策与基本药物制度司副司长孙阳在第三届中医药行业热点问题高峰论坛上表态坚决反对二次议价,药品谈判采购的药品价格需全国统一。据了解,相关部委正在制定的《建立药品价格谈判机制试点工作方案》中提出,对专业药品独家产品建立公开透明多方参与的价格谈判机制,谈判的价格在国家药品招标供应保障综合信息管理中,医院按照谈判的结果采购药品。孙阳介绍,药品价格谈判体系主要是针对专利药。独
    2015/4/28 11:10:12

    卫计委:坚决反对二次议价

    处理过期药品管理法
    随着社会发展,居民家庭小药箱的药品储量越来越大,过期药品数量日益增多,过期药品流向成为一个公众日益关注的问题。如果对过期药品不管不问放任自流,可能会引发用药安全环境污染等问题。因此,如何才能有效地处理过期药品,是有关部门必须面对和解决的重大课题。究竟怎样处理市民家中的过期药由哪个部门来处理过期药我国的药品管理法规还存在“空白点”。于是,人们自然就会想到这样一个问题如何给家庭过期药品一个合法的消化渠道现行的《药品管理法》只规定了生产经营使用药品的企业与机构不得使用过期药品,却并没有规范公民处理家庭
    2011/7/28 18:37:11

    处理过期药品管理法

    70%药企营收不足5000万,将被整合?
    年,我国有望成为全球第二大医药市场。尽管潜力巨大,但国内医药产业结构分布不合理,医药企业竞争力不够强,“多小散乱差”的局面一直没有多大改变,药品仿制药比例则高达。在这种背景下,并购成为医药企业构建核心竞争力的重要模式。业内人士认为,未来中国的医药大公司将在两类企业中产生,一类是研发驱动,主要是那些拥有较好基础的公司;另一类就是通过并购整合驱动的企业。事实上,医药板块持续受到市场的关注,并购重组也是行业的一大亮点。政策层面也支持企业兼并重组后整合资源,并带来众多投资机会。据了解,工信部将会同国家药
    2015/5/20 13:59:51

    70%药企营收不足5000万,将被整合?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。