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全自动生化分析仪全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪HITACHI LABOSPECT 008 AS AUTOMATIC ANALYZER全自动生化分析仪HITACHI LABOSPECT 008 AS AUTOMATIC ANALYZER |
注册/备案号: |
国械注进20172401042 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本株式会社日立高新技术 【注册人住所】日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 【生产地址】日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 【型号、规格】日立LABOSPECT 008 AS 【结构及组成】仪器由操作模块(电脑主机、鼠标、键盘、显示器以及操作软件);样品搬运模块(投入部、收纳部);比色分析模块(可以由S模块、P模块两类型,排列组合最多4个模块构成)电解质分析(ISE)模块(含Na电极、K电极、Cl电极、参比电极,为可选)最多可选装2个模块;样品ID读取模块(选装)构成。软件版本:7746001-01 【适用范围】本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理,与适配试剂配合使用,在临床上用于对来源于人体的血清,尿以及血浆为样本的被测物的定性或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】仪器由操作模块(电脑主机、鼠标、键盘、显示器以及操作软件);样品搬运模块(投入部、收纳部);比色分析模块(可以由S模块、P模块两类型,排列组合最多4个模块构成)电解质分析(ISE)模块(含Na电极、K电极、Cl电极、参比电极,为可选)最多可选装2个模块;样品ID读取模块(选装)构成。软件版本:7746001-01 【预期用途(体外诊断试剂)】本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理,与适配试剂配合使用,在临床上用于对来源于人体的血清,尿以及血浆为样本的被测物的定性或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401782号
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