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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪HITACHI LABOSPECT 008 AS AUTOMATIC ANALYZER全自动生化分析仪HITACHI LABOSPECT 008 AS AUTOMATIC ANALYZER
    注册/备案号: 国械注进20172401042
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本株式会社日立高新技术
    【注册人住所】日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号
    【生产地址】日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地
    【代理人名称】日立高新技术(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室
    【型号、规格】日立LABOSPECT 008 AS
    【结构及组成】仪器由操作模块(电脑主机、鼠标、键盘、显示器以及操作软件);样品搬运模块(投入部、收纳部);比色分析模块(可以由S模块、P模块两类型,排列组合最多4个模块构成)电解质分析(ISE)模块(含Na电极、K电极、Cl电极、参比电极,为可选)最多可选装2个模块;样品ID读取模块(选装)构成。软件版本:7746001-01
    【适用范围】本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理,与适配试剂配合使用,在临床上用于对来源于人体的血清,尿以及血浆为样本的被测物的定性或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】仪器由操作模块(电脑主机、鼠标、键盘、显示器以及操作软件);样品搬运模块(投入部、收纳部);比色分析模块(可以由S模块、P模块两类型,排列组合最多4个模块构成)电解质分析(ISE)模块(含Na电极、K电极、Cl电极、参比电极,为可选)最多可选装2个模块;样品ID读取模块(选装)构成。软件版本:7746001-01
    【预期用途(体外诊断试剂)】本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理,与适配试剂配合使用,在临床上用于对来源于人体的血清,尿以及血浆为样本的被测物的定性或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2401782号

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