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载脂蛋白质控品载脂蛋白质控品
产品名称: |
载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD |
注册/备案号: |
国械注进20172400994 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-28 |
有效期: |
2022-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位 【型号、规格】3×0.5 mL 【结构及组成】载脂蛋白质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂:庆大霉素 ;稳定剂:抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、β-丙胺酸 。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】载脂蛋白质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂:庆大霉素 ;稳定剂:抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、β-丙胺酸 。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】 2 ~ 8℃储存,有效期36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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