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载脂蛋白质控品载脂蛋白质控品

    产品名称: 载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD
    注册/备案号: 国械注进20172400994
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】3×0.5 mL
    【结构及组成】载脂蛋白质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂:庆大霉素 ;稳定剂:抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、β-丙胺酸 。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】载脂蛋白质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂:庆大霉素 ;稳定剂:抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、β-丙胺酸 。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】 2 ~ 8℃储存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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