相关资讯

中华人民共和国药品管理法（五）——药品管理

第五章药品管理第二十九条研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范药物临床试验质量管理

2010/8/2 14:15:58



最严监管来袭，57个关键决定医疗器械企业生死！

《医疗器械生产质量管理规范（版）》（以下简称《规范》）标志着医疗器械生产行业最严监管时代的来临。国家食药监管总局要求，从年月日起所有第三类医疗器械生产企业必须符合《规范》要求，其他医疗器械生产企业应于年月日符合《规范》要求。今年春年前后，国家局下发通知，要求各地食药监管部门针对第三类医疗器械生产企业开展督查。广东安徽浙江三省已开先河，不少械企被限期整改停产整改，乃至注销。相关情况，中国医疗器械近期都有报道。问题来了，史上最严监管究竟是如何具体实施的据悉，安徽省食药监局近日出台的《关于监督实施医疗

2016/3/2 9:12:06



物流公司批发假药 害苦医药公司

某医药公司从某医药物流公司购得一批药品，结果在销售中被查出是假药，受到行政处罚。假药造成的损失达万余元，应该由谁来承担呢日前，仓山法院判定，医药物流公司须返还医药公司药品采购款和处罚款共万余元。年，某医药公司从福州一家医药物流公司处购得一批进口镇痛片，并分销到各地。年，有关部门确定这批镇痛片为假药，销售这批药的所有医药单位都受到处罚。医药公司除了被处罚外，还承担了下游销售药品各单位的处罚。医药公司认为，医药物流公司销售质量不合格的产品，造成己方损失万余元，遂向对方索赔。双方无法达成一致，最终闹上

2009/1/12 17:10:57



福建省将大力发展中医药产业健全现有医疗卫生体系

年月日，福建省中医药工作会议召开，在这次会议上福建省卫生厅党组书记厅长陈秋立表示，要进一步发展全省中医药事业，弘扬中医药文化，提炼中医药内涵，以中医药的发展来促进现有医疗卫生服务体系的建立和健全。众所周知，中医药服务和产品在保障人民群众身体健康和治疗疾病方面都有着非常明显而且重要的作用。深入推进中医药产业的建设和发展，对服务于卫生事业和保障人民健康是非常有益的。在福建省医药卫生事业的发展过程中，中医药领域的发展做出了卓越的贡献，为福建全省规模化医疗卫生体系的构建提供了非常优质的医疗资源。以中医药

2012/3/6 0:41:30



5款药品上市，其中3款为中药创新药

月日，国家药监局批准款药品上市，其中款为中药创新药青峰药业的枳实总黄酮片；健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆糖浆；以岭药业的通络明目胶囊。另二款创新药为辉瑞公司的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊胶囊和百时美施贵宝的氘可来昔替尼片。创新中药，枳实总黄酮片枳实总黄酮片是一款类中药创新药。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。该药可用于功能性消化不良的餐后饱胀感早饱上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。该品种上市将为功能性消化消化不良患者提供了又一种治疗选择。创新中药，小儿紫

2023/10/20 10:22:48



国家食品药品监督管理总局关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告（2015年第168号）

为确保新修订的《中华人民共和国食品安全法》自年月日起正式施行，避免误导消费者，保护公众健康，现就规范保健食品命名有关事项公告如下一自本公告发布之日起，国家食品药品监督管理总局不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品。二对于已注册的名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品，申请人应当于年月日前按照有关规定申请变更该保健食品名称。三自年月日起，不得生产名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品，此前已经生产的产品允许销售至保质期结束。本公告自发布之日起施行，此前发布的有关规定与本公告规定不符的

2015/8/25 12:00:01