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反应蛋白检测用质控品反应蛋白检测用质控品

    产品名称: C反应蛋白检测用质控品CRP T Control NC反应蛋白检测用质控品CRP T Control N
    注册/备案号: 国械注进20172400990
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】5 × 0.5mL
    【结构及组成】活性成分:人类血清;非活性成分:防腐剂。试剂盒中还包括条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于C反应蛋白检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:人类血清;非活性成分:防腐剂。试剂盒中还包括条形码标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于C反应蛋白检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,切勿冷冻,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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