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全自动荧光染色仪全自动荧光染色仪
产品名称: |
全自动荧光染色仪HelMed Advanced全自动荧光染色仪HelMed Advanced |
注册/备案号: |
国械注进20172400264 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-19 |
有效期: |
2022-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 【注册人住所】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany 【生产地址】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 【型号、规格】HEL-1000 【结构及组成】该产品由手柄、Z-装置(含Z-电机)和探针、标本架(包含标本架1和标本架2)、锁定机盖装置、试剂架、载片放置台、微孔板放置台和机盖组成。软件版本号:IFA2.0 。 【适用范围】该产品主要用于临床检验、医学研究领域作荧光免疫自动染色。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手柄、Z-装置(含Z-电机)和探针、标本架(包含标本架1和标本架2)、锁定机盖装置、试剂架、载片放置台、微孔板放置台和机盖组成。软件版本号:IFA2.0 。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于临床检验、医学研究领域作荧光免疫自动染色。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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