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全自动荧光染色仪全自动荧光染色仪

    产品名称: 全自动荧光染色仪HelMed Advanced全自动荧光染色仪HelMed Advanced
    注册/备案号: 国械注进20172400264
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-19
    有效期: 2022-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG
    【注册人住所】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
    【生产地址】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim, Germany
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
    【型号、规格】HEL-1000
    【结构及组成】该产品由手柄、Z-装置(含Z-电机)和探针、标本架(包含标本架1和标本架2)、锁定机盖装置、试剂架、载片放置台、微孔板放置台和机盖组成。软件版本号:IFA2.0 。
    【适用范围】该产品主要用于临床检验、医学研究领域作荧光免疫自动染色。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手柄、Z-装置(含Z-电机)和探针、标本架(包含标本架1和标本架2)、锁定机盖装置、试剂架、载片放置台、微孔板放置台和机盖组成。软件版本号:IFA2.0 。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于临床检验、医学研究领域作荧光免疫自动染色。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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