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数字式球囊充压装置数字式球囊充压装置

    产品名称: 数字式球囊充压装置Digital Inflation Device数字式球囊充压装置Digital Inflation Device
    注册/备案号: 国械注进20173661962
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】IN7130, IN7152, IN7352, IN7403
    【结构及组成】该产品由注射筒(透明聚碳酸酯),底部外壳(聚碳酸酯),电气组件(印刷电路板、Flex电路、AP301传感器、液晶显示器及锂电池),顶部外壳(聚碳酸酯),弹力开关(硅酮),扳机(白色尼龙),高压压力延长管(13&actute;&actute;尼龙编织形的聚亚安酯),三通旋塞(聚碳酸酯)止血阀(聚碳酸酯),导引导丝插入工具(丙烯酸共聚物、不锈钢),转矩器械体(聚丙烯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】数字式球囊充压装置用于充盈和缩瘪血管成形术球囊或其它介入器械,并测量球囊内的压力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由注射筒(透明聚碳酸酯),底部外壳(聚碳酸酯),电气组件(印刷电路板、Flex电路、AP301传感器、液晶显示器及锂电池),顶部外壳(聚碳酸酯),弹力开关(硅酮),扳机(白色尼龙),高压压力延长管(13&actute;&actute;尼龙编织形的聚亚安酯),三通旋塞(聚碳酸酯)止血阀(聚碳酸酯),导引导丝插入工具(丙烯酸共聚物、不锈钢),转矩器械体(聚丙烯)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】数字式球囊充压装置用于充盈和缩瘪血管成形术球囊或其它介入器械,并测量球囊内的压力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
    【其他内容】/

招商信息

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    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    金银花清热精华露
    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    前列炎肚脐宁水剂

    前列炎肚脐宁水剂
    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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