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不可吸收性外科缝线不可吸收性外科缝线

    产品名称: 不可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless Tissue Control Device不可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless Tissue Control Device
    注册/备案号: 国械注进20172656663
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-13
    有效期: 2022-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Angiotech Puerto Rico, Inc.
    【注册人住所】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
    【生产地址】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】SXPL2B400, SXPL2B401, SXPL1B400
    【结构及组成】采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色(蓝色)或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于软组织缝合,但不包括缝合表皮。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色(蓝色)或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。产品经环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于软组织缝合,但不包括缝合表皮。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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