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不可吸收性外科缝线不可吸收性外科缝线
产品名称: |
不可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless Tissue Control Device不可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless Tissue Control Device |
注册/备案号: |
国械注进20172656663 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-13 |
有效期: |
2022-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Angiotech Puerto Rico, Inc. 【注册人住所】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico 【生产地址】Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】SXPL2B400, SXPL2B401, SXPL1B400 【结构及组成】采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色(蓝色)或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。产品经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】适用于软组织缝合,但不包括缝合表皮。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色(蓝色)或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。产品经环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于软组织缝合,但不包括缝合表皮。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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