|
|
尿酸测定试剂盒酶法尿酸测定试剂盒酶法
产品名称: |
尿酸测定试剂盒(酶法)Urine Acid (UA) Liquid Reagent尿酸测定试剂盒(酶法)Urine Acid (UA) Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20172406501 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403 【型号、规格】试剂1:6×66mL,试剂2:6×16mL;试剂1:5×50mL,试剂2:1×50mL;试剂1:4×200mL,试剂2:1×160mL;试剂1:12×50mL,试剂2:6×22mL;试剂1:6×100mL,试剂2:3×46mL;试剂1:9×64.5mL,试剂2:9×16mL;试剂1:10×15mL,试剂2:2×15mL;试剂1:4×60mL,试剂2:4×39mL;试剂1:4×42mL,试剂2:2×17mL;试剂1:6×50mL,试剂2:5×12mL;试剂1:5×30mL,试剂2:3×10mL;试剂1:1×834mL,试剂2:1×166mL;试剂1:1×1668mL,试剂2:1×332mL;试剂1:1×4170mL,试剂2:1×830mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;3200测试/盒;3900测试/盒。 【结构及组成】试剂1:磷酸盐缓冲液、二氯苯磺酸、抗坏血酸氧化酶、亚铁氰化钾、防腐剂、 稳定剂和去垢剂;试剂2:磷酸盐缓冲液、4–氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、防腐剂、 稳定剂和去垢剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定血清、血浆中尿酸的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:磷酸盐缓冲液、二氯苯磺酸、抗坏血酸氧化酶、亚铁氰化钾、防腐剂、 稳定剂和去垢剂;试剂2:磷酸盐缓冲液、4–氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、防腐剂、 稳定剂和去垢剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清、血浆中尿酸的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃密封避光保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|