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总铁结合力质控品总铁结合力质控品
产品名称: |
总铁结合力质控品VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II总铁结合力质控品VITROS Chemistry Products dTIBC Performance Verifier I and II |
注册/备案号: |
国械注进20172401196 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-18 |
有效期: |
2022-04-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】总铁结合力质控品Ⅰ:质控品Ⅰ 6×3mL,稀释剂 6×5mL;总铁结合力质控品Ⅱ:质控品Ⅱ 6×3mL,稀释剂 6×5mL。 【结构及组成】总铁结合力质控品是从处理过的人血清制备而来的。此人血清中已加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机化合物。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测项目的质控。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】总铁结合力质控品是从处理过的人血清制备而来的。此人血清中已加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机化合物。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测项目的质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在冷冻 ≤-18℃ (≤0℉)条件下储存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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