植入式神经刺激系统延伸导线套件植入式神经刺激系统延伸导线套件
产品名称: |
植入式神经刺激系统延伸导线套件植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension |
注册/备案号: |
国械注进20173215193 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.06.12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical 【注册人住所】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA 【生产地址】6901 Preston Road Plano, TX75024 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386 【结构及组成】该产品由延伸导线(型号为3341, 3342, 3343, 3346,3382, 3383, 3386)、扭矩扳手(型号为1101) 组成,详见产品技术要求。 【适用范围】该产品设计用于为植入的电极增加额外的长度,以便连接到接收器上或者通过经皮连接到ANS电极上,从而进行脊髓刺激试验。导线既可作为接收器的延伸导线在体内使用,也可作为测试刺激过程中连接到测试电缆在体外使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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