梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits |
注册/备案号: |
国械注进20173406371 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-27 |
有效期: |
2022-07-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Omega Diagnostics Ltd 【注册人住所】Omega House, Hillfoots Business Village, Alva, Clackmannanshire, FK12 5DQ, United Kingdom 【生产地址】Omega House, Hillfoots Business Village, Alva, Clackmannanshire, FK12 5DQ, United Kingdom 【代理人名称】珠海经济特区伟思有限公司 【代理人住所】珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园西苑B3一层 一、三、四单元 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】20%试验细胞悬液、20%对照细胞悬液、阳性对照血清、阴性对照血清、稀释液和细胞滴管2支。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】20%试验细胞悬液、20%对照细胞悬液、阳性对照血清、阴性对照血清、稀释液和细胞滴管2支。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~8℃条件下保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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