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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(血凝法)Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits
    注册/备案号: 国械注进20173406371
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-27
    有效期: 2022-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Omega Diagnostics Ltd
    【注册人住所】Omega House, Hillfoots Business Village, Alva, Clackmannanshire, FK12 5DQ, United Kingdom
    【生产地址】Omega House, Hillfoots Business Village, Alva, Clackmannanshire, FK12 5DQ, United Kingdom
    【代理人名称】珠海经济特区伟思有限公司
    【代理人住所】珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园西苑B3一层 一、三、四单元
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】20%试验细胞悬液、20%对照细胞悬液、阳性对照血清、阴性对照血清、稀释液和细胞滴管2支。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】20%试验细胞悬液、20%对照细胞悬液、阳性对照血清、阴性对照血清、稀释液和细胞滴管2支。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外检测人血清中的梅毒螺旋体抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~8℃条件下保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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