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光学相干断层扫描仪光学相干断层扫描仪

    产品名称: 光学相干断层扫描仪光学相干断层扫描仪Optical coherence tomography system
    注册/备案号: 国械注进20172225174
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.05.19
    有效期: 2022-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Optovue, Inc.
    【注册人住所】45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA
    【生产地址】45531 Northport Loop West, Fremont, CA 94538, USA
    【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
    【型号、规格】iVue100
    【结构及组成】该产品由iVue扫描头、控制盒、脚踏开关、操纵杆、角膜透镜适配器CAM和三维位移机架(含头托、颚托)组成,配合适用的软件为iVue(版本1.4)。IVue扫描头和控制盒中的光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。
    【适用范围】适用于对眼睛的视网膜、视网膜神经纤维层、视盘、角膜和房角进行非接触成像与测量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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