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血小板功能分析仪血小板功能分析仪

    产品名称: 血小板功能分析仪Verifynow System血小板功能分析仪Verifynow System
    注册/备案号: 国械注进20172401039
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Accumetrics, Inc.
    【注册人住所】3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA
    【生产地址】3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA
    【代理人名称】广州新仪仪器有限公司
    【代理人住所】广州市天河区天河北路233号中信广场1116室
    【型号、规格】Verifynow
    【结构及组成】由分析仪主机、电源线、随机软件(名称:VerifyNow Low Power Software,版本号:H)组成。
    【适用范围】该产品采用比浊法,与配套的检测卡共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的血小板功能进行检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由分析仪主机、电源线、随机软件(名称:VerifyNow Low Power Software,版本号:H)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用比浊法,与配套的检测卡共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的血小板功能进行检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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