【注册人名称】Accumetrics, Inc. 【注册人住所】3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA 【生产地址】3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA 【代理人名称】广州新仪仪器有限公司 【代理人住所】广州市天河区天河北路233号中信广场1116室 【型号、规格】Verifynow 【结构及组成】由分析仪主机、电源线、随机软件(名称:VerifyNow Low Power Software,版本号:H)组成。 【适用范围】该产品采用比浊法,与配套的检测卡共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的血小板功能进行检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由分析仪主机、电源线、随机软件(名称:VerifyNow Low Power Software,版本号:H)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用比浊法,与配套的检测卡共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的血小板功能进行检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/