尿微量白蛋白检测试剂盒胶体金法尿微量白蛋白检测试剂盒胶体金法
产品名称: |
尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)NycoCard U-Albumin尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)NycoCard U-Albumin |
注册/备案号: |
国械注进20172406502 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere Technologies AS 【注册人住所】Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka NO-0504 Oslo, Norway 【生产地址】Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka NO-0504 Oslo, Norway 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】24人份/盒 【结构及组成】稀释液(R1)、胶体金缀合物(R2)、洗涤液(R3)、反应板(TD)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】稀释液(R1)、胶体金缀合物(R2)、洗涤液(R3)、反应板(TD)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人尿液中的微量白蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为14个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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