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乙型肝炎病毒抗原质控物化学发光法乙型肝炎病毒抗原质控物化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗原质控物(化学发光法)乙型肝炎病毒e抗原质控物(化学发光法)
    注册/备案号: 国械注准20153400262
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-10
    有效期: 2020-02-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】四川迈克生物科技股份有限公司
    【注册人住所】成都市高新区百川路16号
    【生产地址】成都市高新区百川路16号
    【型号、规格】QC1:1.0ml×1,QC2:1.0ml×1;QC1:2.0ml×1,QC2:2.0ml×1;QC1:2.0ml×5,QC2:2.0ml×5。
    【结构及组成】QC1:质控物1(阴性质控物):牛血清白蛋白;QC2:质控物2(阳性质控物):重组乙型肝炎病毒e抗原、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒e抗原的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】QC1:质控物1(阴性质控物):牛血清白蛋白;QC2:质控物2(阳性质控物):重组乙型肝炎病毒e抗原、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒e抗原的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

招商信息

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    幽门螺杆口臭型
    120g/支
    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

    手足裂口愈合灵

    手足裂口愈合灵
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    冻疮膏

    冻疮膏
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    晕车贴

    晕车贴
    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

    维生素EVC保湿乳

    维生素EVC保湿乳
    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    痛经暖贴

    痛经暖贴
    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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