亲水性纤维敷料亲水性纤维敷料

产品名称： 亲水性纤维敷料AQUACEL? SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing亲水性纤维敷料AQUACEL? SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing 注册/备案号： 国械注进20173646054 注册/备案单位： 批准日期： 2017-07-03 有效期： 2022-07-02 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】ConvaTec Inc. 【注册人住所】211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA 【生产地址】211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA 【代理人名称】康维德（中国）医疗用品有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室 【型号、规格】412017(9cmx10cm); 412018(9cmx15cm); 412019(9cmx25cm); 412020(9cmx35cm); 420669(9cmx30cm) 【结构及组成】由5层结构组成，即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜；吸收垫为两层尼龙和弹性纱线（聚氨酯）缝合在一起的亲水纤维（羧甲基纤维素钠）；粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。 【适用范围】在医疗专业人士的监督下，该产品可用于处理一期愈合的伤口（例如，创伤和选择性的术后伤口/切口），并防止细菌穿透。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】由5层结构组成，即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜；吸收垫为两层尼龙和弹性纱线（聚氨酯）缝合在一起的亲水纤维（羧甲基纤维素钠）；粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】在医疗专业人士的监督下，该产品可用于处理一期愈合的伤口（例如，创伤和选择性的术后伤口/切口），并防止细菌穿透。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所：211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA ”变更为“注册人住所：7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro NC 27409, USA”。 ,“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。 【其他内容】/