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亲水性纤维敷料亲水性纤维敷料

    产品名称: 亲水性纤维敷料AQUACEL? SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing亲水性纤维敷料AQUACEL? SURGICAL-Hydrofiber? Surgical cover dressing
    注册/备案号: 国械注进20173646054
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConvaTec Inc.
    【注册人住所】211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA
    【生产地址】211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA
    【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室
    【型号、规格】412017(9cmx10cm); 412018(9cmx15cm); 412019(9cmx25cm); 412020(9cmx35cm); 420669(9cmx30cm)
    【结构及组成】由5层结构组成,即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜;吸收垫为两层尼龙和弹性纱线(聚氨酯)缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠);粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。
    【适用范围】在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口),并防止细菌穿透。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由5层结构组成,即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜;吸收垫为两层尼龙和弹性纱线(聚氨酯)缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠);粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口),并防止细菌穿透。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA ”变更为“注册人住所:7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro NC 27409, USA”。 ,“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室”变更为“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
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