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覆膜支架系统覆膜支架系统
产品名称: |
覆膜支架系统Endurant Stent Graft System覆膜支架系统Endurant Stent Graft System |
注册/备案号: |
国械注进20173467035 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-16 |
有效期: |
2022-11-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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