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蛋白酶检测试剂盒酶联免疫法蛋白酶检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 蛋白酶3 IgG检测试剂盒(酶联免疫法)Proteinase-3 IgG ELISA TEST SYSTEM蛋白酶3 IgG检测试剂盒(酶联免疫法)Proteinase-3 IgG ELISA TEST SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20172407022
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-14
    有效期: 2022-11-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】宙斯科技公司Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】美国新泽西州布兰奇市艾文路200号,邮编 08876200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
    【生产地址】200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层
    【型号、规格】2Z9691G(产品编号) 96次/盒
    【结构及组成】微孔板、结合剂、阳性对照、校正品、阴性对照、样本稀释液、TMB、终止液、浓缩洗板液(10×);试剂盒中还包括:注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中的蛋白酶3(PR-3)IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、结合剂、阳性对照、校正品、阴性对照、样本稀释液、TMB、终止液、浓缩洗板液(10×);试剂盒中还包括:注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清中的蛋白酶3(PR-3)IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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