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后稳定型股骨假体后稳定型股骨假体

    产品名称: 后稳定型股骨假体Sigma PS Femur Component后稳定型股骨假体Sigma PS Femur Component
    注册/备案号: 国械注进20173460949
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc
    【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA
    【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA; Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland;
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁采用符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制造;髁孔塞用于保护股骨髁,不植入人体。灭菌包装。
    【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁采用符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制造;髁孔塞用于保护股骨髁,不植入人体。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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