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后稳定型股骨假体后稳定型股骨假体
产品名称: |
后稳定型股骨假体Sigma PS Femur Component后稳定型股骨假体Sigma PS Femur Component |
注册/备案号: |
国械注进20173460949 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-22 |
有效期: |
2022-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA 【生产地址】700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46581-0988 USA; Loughbeg Ringaskiddy Co.Cork Ireland; 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁采用符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制造;髁孔塞用于保护股骨髁,不植入人体。灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由股骨髁和髁孔塞组成。股骨髁采用符合YY 0117.3-2005的铸造钴铬钼合金制造;髁孔塞用于保护股骨髁,不植入人体。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥假体使用,适用于膝关节置换手术 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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