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尿液检测试纸(干化学法)尿液检测试纸(干化学法)

    产品名称: 尿液检测试纸(干化学法)Clinitek Atlas 10 Reagent Pak尿液检测试纸(干化学法)Clinitek Atlas 10 Reagent Pak
    注册/备案号: 国械注进20172406365
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-27
    有效期: 2022-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591,USA
    【生产地址】430 South Beiger Street Mishawaka, Indiana 46544, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】490个测试/卷
    【结构及组成】试纸组成:由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试纸组成:由葡萄糖、胆红素、尿蛋白、PH值、酮体、潜血、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞反应块及一个非测试反应块(反应尿颜色)组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、尿颜色、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、白细胞等项目进行检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在15~30°C条件下避光储存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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