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酶类校准品酶类校准品

    产品名称: 酶类校准品Enzyme Validator酶类校准品Enzyme Validator
    注册/备案号: 国械注进20172401016
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】水平1:3 × 5 mL, 水平2:3 × 5 mL。
    【结构及组成】在人血清中加入化学添加物及动物来源的相关酶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酞转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、脂肪酶(LIP) 和乳酸脱氢酶(LD)测定时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】在人血清中加入化学添加物及动物来源的相关酶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酞转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、脂肪酶(LIP) 和乳酸脱氢酶(LD)测定时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-15℃~-20℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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