|
|
酶类校准品酶类校准品
产品名称: |
酶类校准品Enzyme Validator酶类校准品Enzyme Validator |
注册/备案号: |
国械注进20172401016 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-31 |
有效期: |
2022-03-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】水平1:3 × 5 mL, 水平2:3 × 5 mL。 【结构及组成】在人血清中加入化学添加物及动物来源的相关酶。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酞转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、脂肪酶(LIP) 和乳酸脱氢酶(LD)测定时的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】在人血清中加入化学添加物及动物来源的相关酶。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酞转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、脂肪酶(LIP) 和乳酸脱氢酶(LD)测定时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-15℃~-20℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|