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醛缩酶检测试剂盒(紫外酶法)醛缩酶检测试剂盒(紫外酶法)

    产品名称: 醛缩酶检测试剂盒(紫外酶法)Aldolase醛缩酶检测试剂盒(紫外酶法)Aldolase
    注册/备案号: 国械注进20172400289
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】AD189(货号):试剂1:5×20 mL,试剂2:2×1 mL,试剂3:1瓶。
    【结构及组成】试剂1 (缓冲液/培养基):可力丁缓冲液、Mono-醋酸、1,6-二磷酸果糖;试剂2 还原型辅酶I(NADH) ;试剂3 (磷酸甘油脱氢酶/磷酸丙糖异构酶/乳酸脱氢酶):磷酸甘油脱氢酶(GDH)、磷酸丙糖异构酶(TIM)、乳酸脱氢酶(LDH)。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量测定血清或血浆中的醛缩酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 (缓冲液/培养基):可力丁缓冲液、Mono-醋酸、1,6-二磷酸果糖;试剂2 还原型辅酶I(NADH) ;试剂3 (磷酸甘油脱氢酶/磷酸丙糖异构酶/乳酸脱氢酶):磷酸甘油脱氢酶(GDH)、磷酸丙糖异构酶(TIM)、乳酸脱氢酶(LDH)。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中的醛缩酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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