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软组织修补片软组织修补片

    产品名称: 软组织修补片Biodesign?Surgisis? Tissue Graft & Biodesign? Surgisis?Hiatal Hernia Graft软组织修补片Biodesign?Surgisis? Tissue Graft & Biodesign? Surgisis?Hiatal Hernia Graft
    注册/备案号: 国械注进20173460344
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Biotech Incorporated
    【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906
    【生产地址】1425 Innovation Place,West Lafayette, IN 47906
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品是取材于猪的小肠粘膜下层的组织制成的1层、4层或6层片状物,具有独特的网架结构。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品可在耳鼻喉科、普外科、妇产科和泌尿外科中用于植入人体,加强和修补软组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是取材于猪的小肠粘膜下层的组织制成的1层、4层或6层片状物,具有独特的网架结构。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可在耳鼻喉科、普外科、妇产科和泌尿外科中用于植入人体,加强和修补软组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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