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可吸收生物膜可吸收生物膜
产品名称: |
可吸收生物膜Geistlich Bio-Gide可吸收生物膜Geistlich Bio-Gide |
注册/备案号: |
国械注进20173466317 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-24 |
有效期: |
2022-07-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Geistlich Pharma AG 【注册人住所】Bahnhofstr.40,6110 Wolhusen,SWITZERLAND 【生产地址】Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND 【代理人名称】盖思特利商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街1号院1号楼15B3-B4 【型号、规格】Geistlich Bio-Gide:13x25mm, 16x22mm, 25x25mm, 30x40mm 【结构及组成】由猪胶原加工纯化制成的双层可吸收胶原膜。与Geistlich Bio-Oss可吸收骨材料联合使用,引导骨/组织再生。 【适用范围】本品适用于口腔种植牙的同时进行引导骨再生术,拔牙后进行即刻种植时的种植体周围引导骨再生术、拔牙后进行延期种植时的种植体周围引导骨再生术、骨裂型骨缺损区的引导骨再生术、局部牙槽嵴增高术(延期种植手术中应用)、牙槽嵴扩增术(口腔修复治疗中应用)、牙根切除术,口腔囊肿切除术及残根拔除术后的骨缺损区域的填充、牙周骨缺损。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由猪胶原加工纯化制成的双层可吸收胶原膜。与Geistlich Bio-Oss可吸收骨材料联合使用,引导骨/组织再生。 【预期用途(体外诊断试剂)】本品适用于口腔种植牙的同时进行引导骨再生术,拔牙后进行即刻种植时的种植体周围引导骨再生术、拔牙后进行延期种植时的种植体周围引导骨再生术、骨裂型骨缺损区的引导骨再生术、局部牙槽嵴增高术(延期种植手术中应用)、牙槽嵴扩增术(口腔修复治疗中应用)、牙根切除术,口腔囊肿切除术及残根拔除术后的骨缺损区域的填充、牙周骨缺损。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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