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放射治疗患者摆位系统放射治疗患者摆位系统

    产品名称: 放射治疗患者摆位系统Active Patient Positioning System for Radiation Therapy放射治疗患者摆位系统Active Patient Positioning System for Radiation Therapy
    注册/备案号: 国械注进20173311406
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-19
    有效期: 2022-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Intelligence Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Robert-Bosch- Straβe 8,86830 Schwabmünchen, Germany
    【生产地址】Robert-Bosch- Straβe 8,86830 Schwabmünchen, Germany
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【型号、规格】HexaPOD evo RT System
    【结构及组成】本系统由HexaPOD evo RT Couchtop放射治疗患者摆位床和iGUIDE控制系统两部分组成。其中HexaPOD evo RT Couchtop放射治疗患者摆位床包括患者摆位床架、扩展床板、手控制器、启动开关板、电源盒组成;iGUIDE控制系统包括iGUIDE工作站、iGUIDE跟踪系统、iGUIDE参考框架、iGUIDE终端、iGUIDE软件(版本2.0)、KVM扩展器、隔离变压器组成。
    【适用范围】用于放射治疗环境下的患者精确摆位
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本系统由HexaPOD evo RT Couchtop放射治疗患者摆位床和iGUIDE控制系统两部分组成。其中HexaPOD evo RT Couchtop放射治疗患者摆位床包括患者摆位床架、扩展床板、手控制器、启动开关板、电源盒组成;iGUIDE控制系统包括iGUIDE工作站、iGUIDE跟踪系统、iGUIDE参考框架、iGUIDE终端、iGUIDE软件(版本2.0)、KVM扩展器、隔离变压器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于放射治疗环境下的患者精确摆位
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Medical Intelligence Medizintechnik GmbH;代理人住所:上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称:原文:Medical Intelligence Medizintechnik GmbH,中文:医疗智能科技有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。
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