人细小病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)人细小病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称: |
人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)人细小病毒B19 IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
注册/备案号: |
国械注准20153401892 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-10-14 |
有效期: |
2020-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京中检安泰诊断科技有限公司 【注册人住所】北京市昌平区科技园区富康路18号617室 【生产地址】北京市朝阳区管庄乡咸宁候村 【型号、规格】条型/卡型:20人份/盒 【结构及组成】检测卡或检测条、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中的人细小病毒B19IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测卡或检测条、样本稀释液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血或血清(血浆)样品中的人细小病毒B19IgM抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“生产地址:北京市朝阳区管庄乡咸宁候村”变更为“生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层”。 ,“注册人住所:北京市昌平区科技园区富康路18号617室”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号”。
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