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移动式摄影射线机移动式摄影射线机

    产品名称: 移动式摄影X射线机Mobile X-Ray System移动式摄影X射线机Mobile X-Ray System
    注册/备案号: 国械注进20172301221
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-19
    有效期: 2022-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carestream Health, Inc.
    【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608
    【生产地址】1049 West Ridge Road, Rochester, NY 14615
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼
    【型号、规格】DRX-Revolution
    【结构及组成】由高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、监视器、电池、滤线栅、便携式探测器保护盒和选配件(服务诊断工具、X射线球管滤线栅对齐系统、无线红外遥控开关、剂量面积乘积仪)组成。
    【适用范围】用于对不宜搬动的患者进行X射线摄影。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、监视器、电池、滤线栅、便携式探测器保护盒和选配件(服务诊断工具、X射线球管滤线栅对齐系统、无线红外遥控开关、剂量面积乘积仪)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对不宜搬动的患者进行X射线摄影。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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