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移动式摄影射线机移动式摄影射线机
产品名称: |
移动式摄影X射线机Mobile X-Ray System移动式摄影X射线机Mobile X-Ray System |
注册/备案号: |
国械注进20172301221 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-19 |
有效期: |
2022-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health, Inc. 【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608 【生产地址】1049 West Ridge Road, Rochester, NY 14615 【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 【型号、规格】DRX-Revolution 【结构及组成】由高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、监视器、电池、滤线栅、便携式探测器保护盒和选配件(服务诊断工具、X射线球管滤线栅对齐系统、无线红外遥控开关、剂量面积乘积仪)组成。 【适用范围】用于对不宜搬动的患者进行X射线摄影。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由高压发生器、X射线管组件、限束器、探测器、监视器、电池、滤线栅、便携式探测器保护盒和选配件(服务诊断工具、X射线球管滤线栅对齐系统、无线红外遥控开关、剂量面积乘积仪)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对不宜搬动的患者进行X射线摄影。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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