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总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下一《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交产品技术要求等资料；医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。二医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求，在注册

2016/3/1 10:44:01



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日

2018/1/22 19:53:01



医药招商企业如何赢得人力资本

在医药招商行业中，招商企业中的“人力资本”员工是企业发展的动力和源泉，任何企业的发展都离不开员工的辛勤工作和默默奉献，企业无人则止，因此，医药招商企业要发展，要进步必须把尊重员工放在首位，只要让其员工觉得你是尊重他们的，他们才会愿意为之尽心工作，进而推动企业走向成功。那么，如何做到尊重员工呢重点抓好以下三个方面一依法经营合法管理自改革开放以来，我国的民营私营企业如雨后春笋般的发展壮大，接踵而来的是一些企业在发展中“违规”管理，不依法经营，从而引发一系列的劳资纠纷和社会矛盾，更有一些企业在经营和管

2011/9/16 14:20:29



【“两会”药事】谢子龙: 30项建议议案代表医药零售发声

作为全国药品零售行业唯一的两届全国人大代表，老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙在今年的“两会”上，共带来了件议案和件建议其中《关于加快推进药品管理法修订的议案》《关于制订互联网食品药品交易法的议案》《关于加强百度推广等互联网医疗广告监管的建议》《关于加强网上药品销售监管的建议》等，谢子龙代表所提出的多份议案和建议都涉及到药品零售行业的发展问题。药学服务方面尽快出台《执业药师法》，加快培养药学服务人才在谢子龙今年提出的议案和建议中，执业药师及药事服务的相关内容屡被提及，涉及相关内容的建议议案

2016/3/11 11:19:46



这个抗过敏药首仿获批上市，去年卖出超2亿元！

近年来，由于大气环境的恶化化学生活用品的增加以及春天花粉的干扰，过敏性疾病发病率呈现不断上升的趋势。据世界卫生组织数据显示，全球有的人被过敏症状困扰。对于中重度过敏性疾病，药物是唯一的治疗方式，从而带动抗过敏抗过敏类药物市场的增长。抗组胺药物是临床上广泛使用的品种，主要用于多种变应性疾病的脱敏。在皮肤科荨麻疹五官科过敏性鼻炎过敏性鼻炎和过敏性哮喘哮喘的治疗中也发挥着重要作用，可减少多种过敏性反应症状。随着国内外药品市场接轨，国内抗组胺药物的产品结构逐渐完善，主要包括哌啶类，单乙醇胺类烷基胺类吩噻

2024/7/25 9:24:01



解读“中医药系列国标”

昨日，国家标准委和国家中医药管理局发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》三项中医药国家标准，此举标志着我国将实施统一的中药中药方剂中药供应链编码体系。据悉，这三项标准将于月日起实施。对于颁布该中医药系列国家标准的初衷和意义，国家标准委和国家中医药管理局相关负责人做了具体的解答。一颁布该中医药系列国家标准的政策背景答恰逢“十八届五中全会”在北京召开之际，全国中医药行业深入学习贯彻李克强总理祝屠呦呦获奖贺信要求，强调要以屠呦呦获得诺贝尔奖为动力，加快

2015/10/30 9:18:05