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动态心电分析软件动态心电分析软件
产品名称: |
动态心电分析软件Ambulatory ECG Analysis System动态心电分析软件Ambulatory ECG Analysis System |
注册/备案号: |
国械注进20172700813 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Spacelabs Healthcare Ltd. 【注册人住所】1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,Hertfordshire,SG13 7NW,United Kingdom 【生产地址】35301 SE Center street, Snoqualmie,Washington 98065,USA 【代理人名称】思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室 【型号、规格】98000,发布版本1.7 【结构及组成】由光盘、加密狗组成,临床功能模块包括:全览图、事件趋势、ECG扫描、事件编辑、多重事件编辑、形态、图形、报告摘要、趋势表、起搏分析、睡眠窒息、ST分析、QT分析、高级QT分析、心率变异分析、 高级心率变异分析、12通道动态。 【适用范围】临床用于成人动态心电图数据的分析,该软件只能由掌握相应技巧或者受过适当培训的人员来操作,操作员应接受心电图培训,应由具备资格的医师做出诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由光盘、加密狗组成,临床功能模块包括:全览图、事件趋势、ECG扫描、事件编辑、多重事件编辑、形态、图形、报告摘要、趋势表、起搏分析、睡眠窒息、ST分析、QT分析、高级QT分析、心率变异分析、 高级心率变异分析、12通道动态。 【预期用途(体外诊断试剂)】临床用于成人动态心电图数据的分析,该软件只能由掌握相应技巧或者受过适当培训的人员来操作,操作员应接受心电图培训,应由具备资格的医师做出诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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