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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)免疫球蛋白A检测试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin A
    注册/备案号: 国械注进20152400299
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】300测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】免疫球蛋白A抗体(经过处理的山羊血清) 、免疫球蛋白A 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)、叠氮化钠(作为防腐剂)、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的免疫球蛋白A(IgA)含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【变更情况】2016-09-05 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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