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一次性使用血细胞分离器一次性使用血细胞分离器

    产品名称: 一次性使用血细胞分离器Spectra Optia Exchange Set一次性使用血细胞分离器Spectra Optia Exchange Set
    注册/备案号: 国械注进20173451837
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo BCT Ltd.
    【注册人住所】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT402SH, United Kingdom
    【生产地址】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim, BT402SH, United Kingdom
    【代理人名称】泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室
    【型号、规格】10226
    【结构及组成】本分离器由管路(包括采血管路/回输管路),卡匣,分离槽,排气袋和去除袋构成,主要材料为PVC。
    【适用范围】和Spectra Optia 血液分离系统配套使用,用于治疗性血液分离应用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本分离器由管路(包括采血管路/回输管路),卡匣,分离槽,排气袋和去除袋构成,主要材料为PVC。
    【预期用途(体外诊断试剂)】和Spectra Optia 血液分离系统配套使用,用于治疗性血液分离应用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
    【其他内容】/

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